Standardowymi elementami deklaracji zgodności są: informacje pozwalające na identyfikacje produktu, dane producenta, dane upoważnionego przedstawiciela (jeżeli został wyznaczony), oświadczenie o odpowiedzialności, oświadczenie o zgodności, dane jednostki notyfikowanej (jeśli brała udział w procesie tworzenia deklaracji …Generalnie w każdej deklaracji zgodności powinny się znaleźć takie informacje jak:
nazwa i pełny adres producenta bądź upoważnionego przedstawiciela
numer seryjny produktu, model lub typ
oświadczenie o odpowiedzialności
wykaz przepisów, norm, z którymi produkt jest zgodny
imię, nazwisko oraz podpis
Co powinna zawierać deklaracja zgodności?
Dane identyfikacyjne produktu, Wszystkie relewantne unijne przepisy harmonizacyjne, które produkt musi spełniać, Nazwę i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, jeśli uczestniczyła w procesie oceny zgodności, Datę i miejsce wydania deklaracji, a także podpis i stanowisko osoby upoważnionej.
Czy każdy produkt musi mieć deklarację zgodności?
Deklaracja zgodności (DZ) jest dokumentem podpisanym przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela potwierdzającym, że produkt wprowadzony do obrotu spełnia obowiązujące wymagania UE, i jest wymagana dla wszystkich produktów oznakowanych znakiem CE sprzedawanych w UE z nielicznymi wyjątkami.
Jak powinien wyglądać certyfikat CE?
Znak CE powinien być umieszczony w sposób trwały i czytelny. Znak CE musi mieć wysokość co najmniej 5 mm. Wyższe znaki muszą być powiększone proporcjonalnie. Jeśli nie ma możliwości umieszczenia znaku CE bezpośrednio na wyrobie, to musi być on umieszczony na opakowaniu lub w instrukcji, gwarancji itp.
Czy na deklaracji zgodności musi być numer seryjny?
Dokumentacja techniczna powinna zawierać co najmniej: nazwę i adres producenta lub jego upoważnionych przedstawicieli. krótki opis produktu. sposób identyfikacji produktu, na przykład jego numer seryjny.
Z czego składa się ocena zgodności?
Proces oceny zgodności składa się z następujących etapów: Działania przewidziane w danym module/systemie oceny zgodności dyrektywy/rozporządzenia, Decyzja i wydanie certyfikatu/świadectwa, Nadzór nad wydanym certyfikatem, jeśli jest to przewidziane w danym module/systemie oceny zgodności dyrektywy/rozporządzenia.
Co zamiast deklaracji zgodności?
Kiedy jest wymagana deklaracja zgodności?
Znak CE jest wymagany kiedy wyrób wprowadzony do obrotu lub udostępniony na rynku Europejskiego Obszaru Gospodarczego podlega pod jakąkolwiek dyrektywę Nowego Podejścia lub rozporządzenie Parlamentu Europejskiego w sprawie oznakowania CE.
Ile kosztuje deklaracja zgodności?
Koszty w wysokości 4000 do 6000 złotych netto za kompleksowy proces oceny zgodności są nierealne.
Na co nie trzeba CE?
Czy można samemu nadać znak CE?
Proces nadania CE – krok po kroku Znak CE może być nadany wyłącznie przez producenta produktu lub przez firmę działającą na jego upoważnienie. Zarówno importerzy, jak i dystrybutorzy nie mają uprawnienia do nadawania tego oznaczenia ani do wydawania deklaracji zgodności.
Skąd wziąć deklarację CE?
Gdzie wydawana jest deklaracja zgodności? Nie istnieje żadna instytucja lub organ, w którym wydaje się deklarację zgodności. Ważne jest nie tyle gdzie, ile kto ją wydaje. Najczęściej producent lub upoważniony przez niego przedstawiciel wydaje ją w siedzibie swojej firmy lub sporządza w biurze doradcy.
Ile jest ważna deklaracja zgodności?
Bardzo ważną kwestią jest to, że deklarację zgodności producent musi przechowywać przez 10 lat od daty wprowadzenia na rynek ostatniej sztuki wyrobu. Sprzedawanie wyrobu pod własną nazwą lub znakiem towarowym.
Kto może wystawić deklarację zgodności?
Deklarację zgodności wystawia producent wyrobu lub jego upoważniony przedstawiciel.
Do jakich wyrobów nie dołącza się deklaracji zgodności?
Do wyrobów, do których nie dołącza się deklaracji zgodności należą m.in. urządzenia ciśnieniowe, sprzęt ochrony indywidualnej (np. kaski rowerowe, okulary słoneczne, ochronne ubranie robocze), wyposażenie morskie, sprzęt elektryczny (sprzęt RTV i AGD itp.).
Jak zweryfikować deklarację zgodności?
Można je znaleźć na stronie PKN. Pierwsza weryfikacja deklaracji zgodności powinna obejmować sprawdzenie, czy wszystkie zapisy określone w przepisie prawnym znalazły się w sprawdzanym dokumencie. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się o pomoc do organu nadzoru rynku (np. UOKiK).
Co powinna zawierać deklaracja zgodności wyrobu medycznego?
Deklaracja zgodności wyrobu medycznego musi zawierać niezbędne informacje na podstawie których możliwe będzie ustalenie przepisów do których wyrób się odnosi, producenta, jednostkę notyfikowaną dokonującą badań i certyfikacji, a także innych dokumentów.
Czy narzędzia muszą spełniać wymogi oceny zgodności i posiadać deklarację zgodności?
Nowe maszyny, narzędzia i urządzenia techniczne powinny spełniać wymagania dotyczące oceny zgodności, potwierdzone odpowiednim oznakowaniem, w tym znakiem CE, deklaracją zgodności i wymaganymi instrukcjami.
Co powinna zawierać deklaracja właściwości użytkowych?
Jest to dokument potwierdzający deklarowane przez producenta właściwości użytkowe wyrobu według przedmiotowej polskiej normy wyrobu lub krajowej oceny technicznej. Zawarte są w nim wszystkie najważniejsze informacje dotyczące cech materiału.
Kiedy jest wymagana deklaracja zgodności?
Znak CE jest wymagany kiedy wyrób wprowadzony do obrotu lub udostępniony na rynku Europejskiego Obszaru Gospodarczego podlega pod jakąkolwiek dyrektywę Nowego Podejścia lub rozporządzenie Parlamentu Europejskiego w sprawie oznakowania CE.
Czym jest raport oceny zgodności?
Formularz CAR służy do rejestrowania ustaleń przeprowadzonych przez nas inspekcji na miejscu, audytów i działań monitorujących, przeglądów monitoringu oraz innych danych/raportów .
Jakie przepisy tworzą system oceny zgodności?
System oceny zgodności tworzą zasady, procedury oraz normy określające sposób przeprowadzania oceny zgodności, oraz wymagania dotyczące wyrobów podlegających ocenie zgodności.
Co to jest deklaracja zgodności i jakie znaczenie ma jej brak?
Deklaracja zgodności jest podstawowym dokumentem służącym weryfikacji, czy produkt spełnia wymagania i czy posiada nadane oznaczenie CE. Deklaracja zgodności najprościej to określając jest potwierdzeniem, że produkt spełnił wymagania i posiada znak CE.
Czy deklaracja zgodności musi być w języku polskim?
Tłumaczenie deklaracji zgodności jest jednak wymagane przez legislację Unii Europejskiej. Jeśli z przepisów wynika, że konieczne jest dołączenie deklaracji zgodności do wyrobu, powinna ona być sporządzona w języku kraju, w którym produkt zostanie wprowadzony na rynek.
Czy narzędzia muszą spełniać wymogi oceny zgodności i posiadać deklarację zgodności?
Nowe maszyny, narzędzia i urządzenia techniczne powinny spełniać wymagania dotyczące oceny zgodności, potwierdzone odpowiednim oznakowaniem, w tym znakiem CE, deklaracją zgodności i wymaganymi instrukcjami.
Czy wszystko musi mieć CE?
Oznakowanie CE jest obowiązkowe tylko w przypadku produktów objętych unijnymi specyfikacjami zawierającymi wymóg zamieszczania oznakowania CE. Niektóre wyroby podlegają jednocześnie kilku unijnym wymogom. Przed umieszczeniem oznakowania CE na swoim produkcie sprawdź, czy spełnia on wszystkie odpowiednie wymogi.
